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近日有网友反映，6月6日，长春至昆明的Z328次旅客列车在出发7小时后，在第四站山海关站折返。记者从国铁沈阳局了解到，事发原因是列车行至山海关站，接到天气预警，列车即将途经的沪昆铁路大龙至贵定区段普降暴雨，为主动避险，确保旅客列车运行安全，调度部门根据实际情况向列车下发折返指令。车上旅客未乘区段全额退票，一部分在山海关自行下车换乘其他交通工具，另一部分跟随列车原路返回始发地。
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刘浩凌，男，1971年出生，法律学硕士、理学硕士。历任中投公司法律合规部业务主管、高级经理，中央汇金公司综合管理部副主任、综合管理部/银行机构管理二部主任、股权管理二部主任，中投公司执行委员会成员兼中央汇金公司副总经理，中投公司副总经理兼首席风险官。2024年2月任中投公司觉党委副书记、副董事长、总经理兼首席投资官。
刘志红，男，1966年出生，工学学士，高级经济师。历任中国建设银行办公室副主任、三峡分行副行长；中国建银投资有限责任公司办公室主任、副总裁、监事长、董事长；中国银河金融控股有限责任公司执行董事、总经理、董事长。现任中投公司执行委员会成员兼中国银河金融控股有限责任公司董事长、中国建银投资有限责任公司董事长。
中投公司成立于2007年9月29日，组建宗旨是实现国家外汇资金多元化投资，在可接受风险范围内实现股东权益最大化，以服务于国家宏观经济发展和深化金融体制改革的需要。中投公司下设三个子公司，分别是中投国际有限责任公司（简称“中投国际”）、中投海外直接投资有限责任公司（简称“中投海外”）和中央汇金投资有限责任公司（简称“中央汇金”）。
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为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》（2020年第57号）同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》问答文件介绍，近年来，随着全球生物医药产业全球化步伐加快，业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念，着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会（ICH）开展药物临床试验质量管理规范技术协调，于2025年1月发布《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（即ICH GCP），旨在更好指导灵活的试验设计，强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调，于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用天神棋牌官方版下载，有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理，有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验，进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新，对2020版GCP进行修订。
我国GCP修订充分吸收了ICH E6（R3）质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念，纳入总则部分，并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时天神棋牌官方版下载，为支持新技术、新方法在临床试验中的应用，总则部分为新技术、新方法应用划定边界，提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。
在保护试验参与者方面，总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用；加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查；申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果，对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新，知情同意书应当充分、完整、易懂，符合伦理审查等有关要求；明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。
在优化管理方面，回应临床试验各参与方的具体诉求，进一步优化流程，明确职责。比如：在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求；明确电子签名的要求及地位等。
药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全，以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程，并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语，以统一各方认识，明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法，指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。
